肉毒素

海关查获肉毒素注射剂300支!入境航班旅客违规携带20支干细胞美容制剂,被青岛机场海关查扣

据“海关发布”消息,近日,青岛海关所属威海海关在一批进境快件中查获肉毒素注射剂300支,每支规格为100个单位。

这也是该关今年以来单次截获肉毒素制品数量最多的一次。

据悉,肉毒素注射剂系肉毒杆菌制剂,属于特殊物品中的生物制品。

海关提醒,根据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》,携带微生物、人体组织、生物制品等特殊物品进出境,须提前向卫生检疫机关申报审批,未经审批的特殊物品禁止携带、邮寄进境。

青岛胶东机场海关在旅检查时发现,入境航班旅客行李机检异常,开箱查验,旅客包内发现含人体羊水干细胞提取物成分的美容制剂。发现该名旅客行李中有大量西林瓶装物品,遂进行开箱查验。经查,在旅客背包内发现含人体羊水干细胞提取物成分的美容制剂,共计20支,每支6毫升。

根据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》等相关法律法规,干细胞美容制剂等生物制剂属于特殊物品,旅客携带入境需取得《特殊物品审批单》,并依法接受海关实施卫生检疫监管。

由于旅客无法提供相关材料,海关已依法暂扣该批生物制剂,待进一步处理。

干细胞有哪些分类

被称为“万能细胞”的干细胞,按其所处的发育阶段,可分为胚胎干细胞成体干细胞。根据干细胞的发育潜能可分为全能干细胞多能干细胞单能干细胞。按成体干细胞的功能,可将其分为神经干细胞造血干细胞骨髓间质干细胞皮肤干细胞脂肪干细胞等。

骨髓干细胞

通常,干细胞来源为胚胎骨髓、周边血、脐带和脐带血。对于造血干细胞来说,从移植方式来看,又可分为自体干细胞移植和异体干细胞移植;自体干细胞移植由于没有排异现象而被普遍使用。不过,除造血干细胞以外,间充质干细胞在异体移植时也不会出现排异现象。这是因为间充质干细胞很少表达MHCII分子及共刺激因子,少量表达MHCI分子,这导致无法激活T淋巴细胞,也就躲过了免疫系统的袭击。

干细胞治疗存在的问题

干细胞技术临床转化仍然面临着挑战,比如细胞分离、纯化、扩增等漫长的体外操作会否引起增殖能力、免疫调节、分化潜能等生物学效力以及端粒酶核型、原癌抑癌基因等发生改变;
干细胞制品的保存、运输、复苏、配制过程中,其存活率、生物学效力如何确定等。干细胞移植还可能带来一些副作用,如心肺功能紊乱、代谢和内分泌失调、并发感染,甚至导致肿瘤疾病发生。如果没有通过严格的临床试验审查,没有在严格监管下被恰当运用,那种所谓的(干细胞移植)技术跨越,就很难保证其安全性和有效性。
干细胞的概念非常大,除造血干细胞移植已在临床使用半个多世纪,治愈了数以万计的白血病患者,技术日渐成熟 外,其他领域目前在全球范围内仍处于试验和临床研究阶段,包括安全性在内的很多问题依然有待进一步研究。
干细胞治疗不能盲目地为了产业化而产业化,而应基础研究和转化医学研究并重,将基础研究更好地转化为临床应用,以促进产业化条件的成熟。
造血干细胞的成功

胚胎干细胞在理论上可以分化成人体内大概200种细胞,而成体干细胞也能够分化成骨细胞、软骨细胞、神经细胞等不同种类。

实现神经、肌肉、软骨组织的再生。干细胞治疗主要有两种手段,一种是动员自体组织干细胞迁移到需要再生的组织上去,另一种是将外援的干细胞库里的干细胞应用到自体器官的修复。

干细胞库内的干细胞通常来自于脐带血或捐赠的骨髓中,这曾经引发人们的关于胚胎干细胞来源的伦理问题的思考。专家介绍,伦理问题已经可以通过自体体细胞诱导分化技术得到解决,目前最主要的问题还是干细胞应用的安全性,免疫排斥的问题可能是小问题,更多的专家认为因为干细胞的分化能力也能分化成正常细胞,也能变成癌细胞,所以说肿瘤的发生可能是干细胞面临的最大的一个风险,所以干细胞的安全性问题可能是最终制约干细胞能不能大规模应用的一个问题。