肉毒素

首批医美产品监测哨点确定!重点监测肉毒素等的不良反应

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据甘肃药品监管公众号,甘肃省药械不良反应监测中心组织举办了甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点(第一批)授牌暨监测培训会。

这标志着全国首批医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点正式成立和运作,弥补了医美行业药物警戒工作的空白。

6家医美机构入选第一批监测哨点

据了解,第一批甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点有6家医院,分别为甘肃省人民医院、兰州大学第二医院、兰州时光激光整形医院、兰州皙妍丽医疗整形医院、兰州五星嘉琳整形美容医院、兰州维多丽亚整形美容医院有限公司兰州第一医疗美容医院。

监测哨点医疗机构将建立并持续完善药物警戒体系,依法履行报告责任,提高医务人员对医疗美容产品不良反应的识别能力和报告意识,促进信息填报完整、内容准确规范,加强监测数据分析利用,形成不良反应报告源于临床、服务临床的良性循环。

监测哨点医疗机构将充分发挥监测哨点示范引领作用,树立主动监测意识,不断提高医疗质量和服务水平,提高医疗美容产品不良反应(事件)监测报告的数量和质量,保障公众用药用械用妆安全。

开拓创新,积极研究医疗美容产品监测评价新方法、新工具、新模式,及时发现和识别医疗美容产品的不良反应(事件),真正发挥医疗机构的报告主渠道作用,提升监测工作水平。

肉毒素等医疗美容产品将作为重点监测对象

通过对注射用A型肉毒毒素等重点医疗美容产品开展集中重点监测,积极主动收集、上报其不良反应(事件)报告,以推动建立健全药物警戒体系,切实保障公众用药用械用妆安全有效。

官方强调,加强药品不良反应监测工作是加强药械管理、提高药械质量、强化监管的重要手段,事关人民群众的身体健康与生命安全,要充分认识药械不良反应(事件)工作的重要性和紧迫性,深刻理解和领会药物警戒的实质和意义,明确法定职责,采取有效措施,切实抓好不良反应监测工作。

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