肉毒素

被迫放弃肉毒素市场布局,华熙生物申请仲裁

「所托非人,尽失先机

编辑|KUROKO

202322日下午,知名生物科技与功能性护肤品公司华熙生物于其官网发布《华熙生物科技股份有限公司 关于投资 Medybloom 的后续进展暨提起仲裁公告》。

公告称,华熙生物旗下香港全资子公司钜朗有限公司(英文名:Gentix Limited,以下简称“钜朗公司”)已委托律师于2022年7月29日向韩国公司Medytox Inc.(以下简称“Medytox”)发出律师函,要求终止及/或撤销及/或解除双方于2015年5月7日签署的合资协议,及依据合资协议签署的其他相关协议,但双方未就该事项达成一致

2023年1月18日,钜朗公司向新加坡国际仲裁中心(以下简称“仲裁中心”)提起仲裁,要求Medyto对其合资协议项下的违约行为进行赔偿,初步索赔金额为7.5亿港币(约人民币 642,180,000元),此外,钜朗公司还要求保留权利,在案情进展及其他相关因素下,能够对前述金额进行调整。

公告显示,钜朗公司最初选择与Medytox建立合作的主要目的,是在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素(以 下简称“肉毒素产品”)等医疗美容产品,但因Medytox无法根据合资协议向钜朗公司提供肉毒素产品,导致签署合资协议并据此运营合资协议项下项目的合作目的,在可预见的未来无法实现,这便是引发仲裁的主要原因。

仲裁中心回函表示,根据仲裁规则,仲裁中心仲裁院主簿决定本仲裁启动日为2023年1月18日,并指定案件编号:ARB020/23/ZY。根据仲裁中心收费标准及仲裁请求金额,仲裁中心预估仲裁费总计约135.92万新加坡元(约人民币699.03万元),并确定第一期预付费用为54.37万新加坡元(约人民币279.61万元),由仲裁双方各付一半,最终承担方式将由仲裁庭在仲裁裁决中作出决定。

同时,据Medytox于1月20日发布的公告显示,钜朗还声称Medytox与华熙生物合资成立的公司华熙美得妥有限公司的合同条款被违反,钜朗拥有合同解除权的请求。

不难看出,虽然华熙生物多以透明质酸领军者的身份为人所熟知,但在其实现从生物活性物原料业务到医疗终端、消费终端全产业链覆盖的过程中,同样获得了洞见成分未来发展的前瞻视野,早在2015年就已经尝试布局肉毒素领域。

莎莉文数据显示,2021年中国正规肉毒素市场规模达58亿元,同比增长28.89%,预计2025年中国正规肉毒素市场规模将达到143亿元,与此同时,全球知名肉毒素品牌Botox母公司Allergan2016年财报显示,该公司旗下肉毒素产品毛利率约在60%-80%之间,这些数据均能够证明肉毒素市场拥有广阔的市发展空间和较高的收益,更优于透明质酸。

在此情况下,Medytox作为韩国首个拿到肉毒素许可证的公司,其产品自2006年后就已占据近40%的韩国市场,可谓是积累深厚,华熙生物当时选择与Medytox建立合作不仅是应有之义,引进Medytox旗下肉毒素产品进入国内并获得独家代理权的行为,甚至能看作华熙生物打开自身与中国肉毒素市场的最大凭借。

2015年,华熙生物与Medytox签署合资协议,成立华熙美得妥有限公司,决议拓展中国肉毒素市场,然而,Medytox于中国注册的肉毒素产品,自2019年11月11日起,始终处在国家药品监督管理局药品审评中心“审评审批中”的状态,未完成产品注册手续,Medytox相关产品无法在中国进行销售。

值得注意的是,据2022年8月华熙生物公告显示,2020年6月,韩国相关部门调查发现,Medytox在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流动许可,违反了韩国《药师法》法律规定,包括肉毒素产品在内的Medytox产品均遭到召回销毁,取消产品批准程序,暂停制造,销售和使用。

从那时起,华熙生物在肉毒素领域的布局,已经陷入了垃圾时间,未能够先人一步抢占肉毒素市场。

市场的发展不会停下脚步。

资料显示,中国经CFDA 批准的肉毒素产品已有两家,分别为中生股份兰州生物制品研究所的衡力和美国Allergan的Botox,研报显示,国产品牌衡力数量占国内市场超70%,销售额与Botox旗鼓相当,前者定位中端市场,后者定位高端市场,已拥有强大的市场影响力。

同时,爱美客、昊海生科、华东医药、复星医药等厂商也已后来居上,与各家肉毒素厂商签署合作协议,多家企业代理品牌有望在两年内上市

这意味着,华熙生物倘若依然有进入肉毒素赛道的意愿,就需要尽快寻觅合适且靠谱的合作对象,以免在未来竞争中陷入后发劣势,但这并不容易

东耳文传 | 独家视频