全联周刊 | 威海海关查获肉毒素注射剂300支；警方破获上亿假冒半岛超声炮案件

行业资讯

1、“TriGUARD 3™抗栓塞远端脑保护装置”终止注册审查！

来源：NMPA/Keystone Heart

▲NMPA对Keystone Heart申报的“抗栓塞远端脑保护装置”终止注册审查（图源：NMPA）

▷11月7日，NMPA官网获悉，NMPA对Keystone Heart, Ltd.（心基石医疗有限责任公司，代理人：杭州启明医疗器械股份有限公司）申报的“抗栓塞远端脑保护装置（商品名：TriGUARD 3™，受理号：JQZ2100492）”终止注册审查。

▷据悉，TriGUARD3™抗栓塞远端脑保护装置是全球首款通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置，可极大程度降低经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和瓣膜置换手术、心房颤动导管消融以及其他结构性心脏手术过程中出现脑损伤的风险。值得关注的是，上述产品于2020年6月顺利通过创新医疗器械特别审查，进入绿色审批通道。

2、12月1日起施行！湖北禁止医疗卫生机构在公示的价格之外另收费

来源：中国质量新闻网讯

▷近日，湖北省市场监督管理局印发《湖北省医疗卫生机构价格公示办法（试行）》（以下简称《公示办法》），自2022年12月1日起施行。《公示办法》规定，医疗卫生机构不得在公示的价格之外另行收取费用；不得强制服务并收费、只收费不服务、多收费少服务。

▷《公示办法》共17条，明确了应当明码标价的商品和服务，即实行市场调节价、政府指导价的商品和服务。同时，医疗卫生机构应当遵循公开、公平、诚实信用的原则，对所提供的所有医疗服务、药品、列入除外内容单独收费的医用耗材（以下简称医用耗材）等明码标价，规范、准确、完整、醒目公示价格信息。信息变化的，应及时更新。

3、新个税监管系统要来了！五大类违规核定将被监控，“双高”人群要注意！

来源：新商税咨询

▷国家税务总局深圳市税务局发布了《自然人税收应用平台四期建设项目公开招标公告》：项目简要技术需求（服务需求）为健全以高收入高净值为重点的自然人税收管理体系。

▷新个税监管下，中国针对高净值人群成立了高净值人士管理局，展开了高净值人群专项稽查行动，未来金税四期会采取智慧系统税务的手段去采集每个纳税人的信息，做出相应的纳税人画像大数据模块，同时针对移民人员出台注销户籍税。

4、石景山专项整治推进医美器械合法合规

来源：北京青年报讯

▷专项整治中，市场监管部门加大了对辖区内可用于医疗美容的医疗器械使用单位的监督检查力度，重点关注整形用注射填充物和光治疗美容类设备等医疗器械的管理，对监督检查发现存在问题的使用单位，督促使用单位按要求整改到位。对发现使用单位存在使用未依法注册或者备案的医疗器械等违法违规行为的，市场监管将依法严肃处理。

▷下一步，执法人员将持续加大监督检查力度，并对医疗器械使用单位定期开展相关法规的培训，督促各经营主体按照法规要求做好医疗器械的质量管理工作，确保辖区内医疗器械使用安全。

医美时事

1、兴科蓉医药拟5300万与北京诺康达订立私密针技术开发协议

来源：智通财经

▷11月7日，兴科蓉医药公布公司全资附属四川兴科蓉与北京诺康达订立私密针技术开发协议，以合作为该公司研发私密针及私密针聚己内酯填充材料，代价为人民币5300万元。预计私密针技术开发协议将于5年内完成。

▷据了解，聚己内酯是一种具有持久再生填充效果的材料。私密针为兴科蓉医药开发的第二款以聚己内酯为材料基础的医疗美容产品，将与少女针的研发同步进行，从而实现聚己内酯材料研发与技术应用的协同效应。

2、《成都医疗美容产业发展报告（2020-2021）》发布

来源：四川经济网

▷在11月7日第五届成都医美月开幕式上，由成都市医疗美容产业协会组织相关领域的专家学者编写的《成都医疗美容产业发展报告（2020~2021）》正式发布，为业界医美投融资、医美产业上中下游企业生产经营活动、医美消费者消费选择提供有益参考。

医美监管

1、警方破获上亿假冒半岛超声炮案件

来源：中国网海丝泉州频道

▷近期，广州市黄埔分局在开展夏季治安打击整治“百日行动”中，接到多起关于假冒医美设备的投诉，其中一名报案人张女士称，自己在美容院被推销做了近万元的“半岛超声炮治疗”项目，工作人员一直强调是正品，但在治疗过程中，张女士感觉设备不对劲，且治疗后没有任何效果，事后自己通过官方渠道查询了相关资料，才意识到美容院给自己做治疗的超声炮是假设备。

▷于8月19日晚，广州市黄埔分局对位于白云区内的6个制假窝点进行突击行动，现场共计带走20余名嫌犯，办案人员从现场涉案的计算机中获取到涉案团伙已在网上销售近300多台贴牌美容医疗器械，并查扣半成品、耗材及未贴条权利人商标标识，涉案金额超亿元，社会影响面巨大。截至目前，该案已刑事拘留4人。

2、威海海关查获肉毒素注射剂300支

来源：青岛海关

▷近日，青岛海关所属威海海关在一批进境快件中查获肉毒素注射剂300支，每支规格为100个单位。这也是该关今年以来单次截获肉毒素制品数量最多的一次。我国将肉毒素制品纳入特殊物品进行管理，根据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，未经审批的特殊物品禁止携带、邮寄进境。

全联资讯

1、王牌再聚，共话年度热点！《全联王牌老师聊炎症皮肤热点》系列直播课11月16日全网开播

来源：MCU全联

▷王牌再聚！聚焦炎症！2022年11月16日-18日及11月22日-25日，MCU全联王牌老师再聚，邀请华山医院严淑贤教授、上海皮肤病医院邬宗周博士、“丛博士护肤课堂”自媒体主理人丛林博士和上海、北京、重庆3个校区明星老师共同推出《全联王牌老师聊炎症皮肤热点》直播系列课。破局之策，不容错过！