全联周刊|高德美第七款瑞蓝玻尿酸获批；国家药监局、卫健委加强A型肉毒素监管

▷福布斯新闻

作为世界上最著名的医疗机构之一，梅奥诊所汇集了医学界最杰出的人才、前沿的医疗保健研究和持续的创新。近期，该组织已决定通过与领先的临床增强现实医疗技术公司 MediView 合作，“Mayo Clinic 将为 MediView 提供临床、技术和研究专业知识”，旨在“进一步加速解决方案开发的创新，以改善临床工作流程、增强远程协作、简化微创手术并消除障碍”患者访问。”

近日，证监会更新上市及辅导进展报告显示，医美企业广州远想生物科技股份有限公司拟A股上市，目前上市辅导已进行到第四期，辅导机构为国信证券。公开资料显示，中信证券、越秀金控、天原股份、德美化工等多家上市公司间接持有远想生物的股份。企查查显示，远想生物创立于2008年，同年推出伊肤泉品牌，并将微针疗法引入中国医疗美容市场，旗下品牌还包括凝光、丽芙莎、瑞恩诗、爱缇恩、柚子舍、无敏氏等。据官网，远想生物的业务版图覆盖广泛，包括医美、零售、O2O、研究教育等。据品牌公开透露，其营收在2021年就已达到数亿级。去年，远想生物登上《2022年广州拟上市高企百强榜单》。

▷医美部落

2023年1月16日，高德美旗下Q-Med AB公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20233130011，国内代理人：科医国际贸易（上海）有限公司。Restylane家族的填充剂主要有两个系列，一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸（NASHA交联技术），另外一个系列是新一代玻尿酸（OBT交联技术）。

▷NMPA

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）对外披露，其英国全资子公司Sinclair旗下正式启动关于“注射用聚己内酯微球面部填充剂（商品名：Ellansé®伊妍仕®M）”的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。由广东省第二人民医院罗盛康主任顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。目前我国尚无经NMPA批准的、可用于矫正颞部凹陷的医美填充针剂。

▷医与美产业笔记

近日消息，Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂（商品名：Radiesse®）”的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验，以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。目前我国尚无NMPA批准的注射用羟基磷灰石微球面部填充剂。

韩国首尔-DEXLEVO美容医疗器械公司，参加了首次在日本举行的AMWC(美容抗衰老医学世界大会)， AMWC是世界三大美容抗衰老医学会议之一。而AMWC大会今年在日本启动，是为了推动以日本为美容医学和抗衰老中心的东亚市场。

▷中国质量新闻网

近日，北京市朝阳区市场监管局对北京熙朵医疗美容门诊部有限公司作出行政处罚：罚款50000元。行政处罚决定书文号：京朝市监处罚〔2023〕47号。

为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）等法律法规，按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅对外联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》【药监综药管〔2023〕3号】（以下简称“《通知》”）。

▷国家药监局

由MCU全联主办《光电美容操作规范化精英班》2023年2月即将于上海、广州两地举行。课程将延续以往教学标准，结合理论大课、案例解读、实操演示等授课形式，围绕光电基础理论、热门设备实操、病损诊疗逻辑3大板块进行5天4夜集中式授课。▷开班通知 |《光电美容操作规范化精英班》2月上海/广州报名开启