肉毒素

肉毒素系列篇「06」——肉毒毒素的种类之衡力(国产)

上一期介绍了进口肉毒毒素保妥适,这一期介绍国产肉毒毒素——衡力。

衡力由兰州生物制品研究所研制并生产的,1993年在中国获批用作新药,于1997年首次取得国家药品监督部门批准上市,2012年被批准用于整形美容,是我国唯一一款国产肉毒毒素。

No.1

名称

通用名称:注射用A型肉毒毒素

英文名称:Botulinum Toxin Type A for Injection

商品名称:衡力

No.2

成份

活性成分为 A 型肉毒结晶毒素,生产用菌种为产毒力高的 A 型肉毒梭菌Hall株。辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。

No.3

性状

本品为白色疏松体,氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。

No.4

贮藏

2 ℃~8 ℃ 冷藏或-5 ℃ 以下冷冻保存。

No.5

规格

50单位(U)、100单位(U)/支。

No.6

适应症

用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的 12 岁以上的斜视患者。

暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

No.7

禁忌

已知对 A 型肉毒毒素及配方中任一成分过敏者;

  1. 过敏性体质者;

  2. 荐注射部位感染者;

  3. 神经肌肉疾病,如重症肌无力,Lambert-Eaten 综合征,运动神经病,肌肉萎缩性侧索硬化症等患者;

  4. 孕妇和妊娠期、哺乳期妇女。

No.8

注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠妇女不应使用本品。

哺乳:没有本品是否会从乳汁中分泌的资料,不推荐哺乳期妇女使用本品。

2.儿童用药

目前缺乏本品治疗12岁以下儿童眼睑痉挛、面肌痉挛和治疗18岁以下青少年皱眉纹的安全性和有效性资料。

3.老年用药

老年人选择剂量须谨慎,通常从有效剂量的低端开始,因为老年人常有肝肾功能、心脏功能减退等,常伴有其他疾病,并同时服用其他药物。

No.9

不良反应

一般情况:一般来说,不良反应发生在注射后的前几天,通常是短暂的,罕见持续数月或更长。

局部肌肉无力表现为肌肉组织中肉毒毒素的预期药理学作用。可是,因为毒素的扩散,同样会发生注射位点附近和/或远处的肌肉无力。

与任何注射操作一样,可发生与注射有关的局部疼痛、感染、感觉异常、感觉减退、压痛、肿胀/水肿、局部感染、出血和/或擦伤。针刺的疼痛和/或紧张会导致血管迷走神经反应,引起短暂性症状性低血压和昏厥。

No.10

其他信息

1.容器:中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。

1 瓶/盒。

2.有效期

自生产之日起 36 个月。

3.执行标准

《中华人民共和国药典》(2015 年版三部)

4.批准文号

国药准字 S10970037

5.生产企业

兰州生物制品研究所有限责任公司

本期关于肉毒素的知识就讲到这里,下期我们继续~

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参考文献:

1. https://www.vacmic.com/.

2. 丁香园用药助手.

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