上一期介绍了进口肉毒毒素保妥适,这一期介绍国产肉毒毒素——衡力。
衡力由兰州生物制品研究所研制并生产的,1993年在中国获批用作新药,于1997年首次取得国家药品监督部门批准上市,2012年被批准用于整形美容,是我国唯一一款国产肉毒毒素。
No.1
名称
通用名称:注射用A型肉毒毒素
英文名称:Botulinum Toxin Type A for Injection
商品名称:衡力
No.2
成份
活性成分为 A 型肉毒结晶毒素,生产用菌种为产毒力高的 A 型肉毒梭菌Hall株。辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。
No.3
性状
本品为白色疏松体,氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。
No.4
贮藏
2 ℃~8 ℃ 冷藏或-5 ℃ 以下冷冻保存。
No.5
规格
50单位(U)、100单位(U)/支。
No.6
适应症
用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的 12 岁以上的斜视患者。
暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
No.7
禁忌
已知对 A 型肉毒毒素及配方中任一成分过敏者;
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过敏性体质者;
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推荐注射部位感染者;
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神经肌肉疾病,如重症肌无力,Lambert-Eaten 综合征,运动神经病,肌肉萎缩性侧索硬化症等患者;
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孕妇和妊娠期、哺乳期妇女。
No.8
注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠妇女不应使用本品。
哺乳:没有本品是否会从乳汁中分泌的资料,不推荐哺乳期妇女使用本品。
2.儿童用药
目前缺乏本品治疗12岁以下儿童眼睑痉挛、面肌痉挛和治疗18岁以下青少年皱眉纹的安全性和有效性资料。
3.老年用药
老年人选择剂量须谨慎,通常从有效剂量的低端开始,因为老年人常有肝肾功能、心脏功能减退等,常伴有其他疾病,并同时服用其他药物。
No.9
不良反应
一般情况:一般来说,不良反应发生在注射后的前几天,通常是短暂的,罕见持续数月或更长。
局部肌肉无力表现为肌肉组织中肉毒毒素的预期药理学作用。可是,因为毒素的扩散,同样会发生注射位点附近和/或远处的肌肉无力。
与任何注射操作一样,可发生与注射有关的局部疼痛、感染、感觉异常、感觉减退、压痛、肿胀/水肿、局部感染、出血和/或擦伤。针刺的疼痛和/或紧张会导致血管迷走神经反应,引起短暂性症状性低血压和昏厥。
No.10
其他信息
1.容器:中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。
1 瓶/盒。
2.有效期
自生产之日起 36 个月。
3.执行标准
《中华人民共和国药典》(2015 年版三部)
4.批准文号
国药准字 S10970037
5.生产企业
兰州生物制品研究所有限责任公司
本期关于肉毒素的知识就讲到这里,下期我们继续~
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参考文献:
1. https://www.vacmic.com/.
2. 丁香园用药助手.