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主题:肉毒素专家会议纪要
主讲人:北京知名医院美容整形科主任医生,从临床医生角度了解国内几款肉毒素临床研究试验情况
具体内容:近期经营更新
Q:韩国大熊Nabota肉毒素情况?
去年年底基本结束,观测病例40多人,评价指标是参照美国保妥适临床研究。所有的肉毒素核心成分都一样,都是统一的蛋白质分子,只是佐料不同(稳定剂、白蛋白等),医美都是小剂量应用,其实小剂量应用区别不明显。
除非达到治疗剂量,才可能导致人体机理的改变,比如耐药性。
Q:目前上市的四款,以及大熊绿毒,在舒适感、效果持续时间是否有不同?持续时间上没有太大差别。因为起作用的分子是一样的。衡力剂量的稳定性(制剂之间有效单位存在误差)比保妥适差,误差比保妥适大。
舒适感主要看注射技术和个体差异,药物本身并不会产生太大差异。
瘦小腿和瘦肩,用量大一些,可能达到2-4针;面部去皱,剂量都比较小,其实品牌间差异不大。
Q:瘦小腿和瘦肩应用广泛性?临床应用的不多。
Q:消费者品牌倾向?
用在脸部的喜欢用保妥适。整体保妥适在专家医院(公立医院)的市场份额是 80%。
用在瘦小腿、肩部,用量大,便宜,喜欢用衡力。Q:价格?
保妥适在公立医院是1800元/支,在私立医院是2400元/支,保妥适基本都在私立医院,公立医院比较难进。
衡力在公立和私立都是700-800元/支。
Q:大熊定在哪个价位比较好推广?
保妥适是价格天花板。进入市场早,市占率比较高。
衡力和乐缇葆等产品品质都差不多,大熊也没有比衡力明显好,所以估计大熊定价会略高于衡力,也不会高太多。
Q:目前水货情况?大概有多大规模?
国内有肉毒素中毒的情况,大部分都是水货引起的。因为水货来源不明,品控不行,很多剂量标注的都不正确。
其实水货如果品控做的好,质量不会有太大问题。水货市场就是个黑市,规模没法统计。
肉毒素是一种神经毒素,所以国家管控是很严格的,但是因为水货利润太高,才会很多人铤而走险。
Q:德国Merz生产的Xeomin的优势?不需要冷链,可以常温储存。
目前临床已经完成,估计今年或者明年国内上市。
Q:大熊绿毒的上市时间?
德国Merz,2019年临床完成的,估计今年底上市,用了三年左右的时间。花费时间比较长,原因不知道。
大熊绿都是2021年做完的临床,如果参考德国Merz的进展,估计2023年底上市。
Q:目前对肉毒素上市审批政策是否宽松?
第一款总是最难的,现在专家基本已经接受了肉毒素这个产品形态,所以后来者上市会越来越容易。
Q:国产企业自研肉毒素的难点?
最难的是牌照问题。肉毒素是毒麻药类目,国家不批牌照。
如果能拿下牌照,第二步就是专利成分,肯定不能照搬。衡力是用美国的技术,做了一点蛋白质的更换。
Q:牌照具体只什么?
毒麻类产品,企业生产需要特殊牌照。
Q:韩国肉毒素品种很多,各个产品的特点?没有很大差别,主要是塑形剂等辅料的差异。
跟韩国政府监管比较松也有关系,监管远远低于中国。
Q:保妥适和衡力分别代表了高端和低端肉毒,后续肉毒素产品上市,市场是否会扩容?
是的。美国日本增速都还很快。
Q:中国玻尿酸打的比肉毒素多,但美国和日本都是肉毒素多,原因?国内一定也是肉毒素多,只是肉毒素水货比较多。
肉毒素可以拓展的地方很多,比如做水光针的时候添加一些肉毒素,可以增加皮肤的细腻程度。
保妥适价格太高了,如果有中间价格带产品,会抢占水货的市场。
Q:大熊未来在国内可能找代理?不知道。
但从常识来说,韩国品牌没有国内渠道,最简单的还是找中国代理。
Q:肉毒素的水货市场,价格如何?
正常公立医院一次花费4000元,在外面用水货可能只用1000元。
Q:选择哪个品牌,更多靠医生推荐还是患者自己选?更多依靠医生推荐。
医生很多时候是靠习惯,用熟悉的药物,对于特性比较了解。
Q:未来几年会有不少肉毒素上市,定价都在保妥适和衡力之间,谁先上市谁就有先发优势?
也不一定。
保妥适和衡力都是很老的品牌了,有些新的需求没有被挖掘,可能新的品牌做一些新的策略,会有新的市场。举例,艾尔建曾经花了很多时间,培养公立医院的医美医生;艾尔建也是很合规的公司,不能做很多出格的事情,比如适应症管控很严格,非说明书适应症不能宣传,能够宣传的空间其实很小(但是当然,瘦小腿、瘦肩的需求都很大)。具体怎么做策略不知道,但是
Q:后续肉毒素审批进程?
爱美客引进的橙毒,还在做临床。
Q:肉毒素在适应症的审批?
保妥适现在是眉间纹和鱼尾纹2个适应症,增加适应症都需要增加临床审批。现在所有的肉毒素做的肉毒素都是眉间纹。
新适应症肯定会拓展,只是需要时间。
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