肉毒杆菌毒素是人类已知毒性最强的毒素之一，致命剂量约为1ng每公斤体重。有七种血清学不同的肉毒杆菌毒素。其中A型肉毒毒素是最有效的血清型，毒性是原来的一百万倍比眼镜蛇毒素高，远高于氰化物。
当大约两个世纪前肉毒毒素的治疗作用被指出时，贾斯汀·安德里亚斯·克里斯蒂安认识到肉毒毒素对皮肤肌肉和副交感神经功能的影响。1979年，肉毒杆菌毒素被批准用于斜视的治疗，大约20年前，用肉毒杆菌毒素进行治疗斜视、斜视和眼睑痉挛的比例分别在临床实践中有所介绍。美国国立卫生研究院1990年卫生共识大会将肉毒杆菌毒素列入安全有效的治疗方法内收肌痉挛性发声困难，口下颌困难和颈肌困难。同时，肉毒毒素被批准用于治疗贲门失弛缓症和腋臭多汗症。此外，自证明肉毒毒素A型眉间皱纹在2002年被美国食品及药物管理局(FDA)注射A型肉毒杆菌毒素已成为最常见的整容手术。除眉间皱纹外，其他社会纹的治疗被认为是一种标示外使用。
肉毒杆菌神经毒素是其中最典型的有毒的自然发生的物质他们的机制作用是基于对乙酰胆碱释放的抑制在横纹肌的神经肌肉连接处导致化学去神经和肌肉麻痹。因而肉毒素具有使肌肉松弛来达到舒展皱纹的效果。
虽然肉毒毒素通常被认为是安全的，但它广泛使用和适应症不断扩大提高安全问题。用于美容的肉毒毒素可能造成的严重不良事件包括吞咽困难，呼吸障碍，全身性肌肉无力，明显的双侧下垂，假性动脉瘤颞动脉额支、坏死性筋膜炎、肉芽肿、富尼叶坏疽和颈动脉驼背。肉毒毒素的其他超说明书使用包括美综合征、括约肌功能障碍、颗粒性头痛，以及震颤障碍、少年脑瘫和其他痉挛障碍。
2005年，FDA在一篇发表的文章中提出分析了肉毒杆菌毒素1989年以到2003的安全性问题。2008年，美国国家消费者咨询组织(National Consumer Advisory Group)分析了FDA的数据，其中包括658例不良事件，吸入性、吞咽困难或肺炎180例。在那里16例死亡，其中4例发生在年龄18岁。丹麦药品局收到了9份报告严重不良事件与治疗使用的案例，包括呼吸困难伴说话障碍和进食障碍，一般肌无力(3例)，肌肉萎缩，痉挛和颈部疼痛，明显丧失手/臂力量，手下垂，臂肌无力，呼吸肌衰弱需要呼吸治疗。治疗方法为膀胱过度活动、肩肌肌张力障碍、颈椎肌张力障碍(2病例)，尿失禁，神经膀胱，和未披露。在病例报告中确定的严重不良事件从特异不良反应如过敏乳酸休克到剂量依赖性不良反应如膀胱后凸和肉毒中毒。严重不良事件与美容用肉毒毒素包括甲状腺眼病ease一例甲状腺机能亢进，结节状肉芽肿，额支假性动脉瘤颞上动脉，以及严重的呼吸衰竭。此外，肉毒中毒似的全身性虚弱已报道一例腋窝和手掌多汗症患者治疗。严重的不良事件与肉毒毒素的治疗用途包括严重的腭咽机能不全，臂丛病，远端肌无力，肉毒症样全身性肌无力，坏死性筋膜炎，肌无力危象，全身性麻痹化，明显的双侧上睑下垂，损害言语和咀嚼，Guillain-Barré综合征，严重吞咽困难，医源性肉毒中毒，皮肤泛化皮疹，吸入性肺炎，单侧面部madarosis还有脱发和腭麻痹。
如何避免不利因素导致肉毒毒素严重事件？首先，使用肉毒杆菌毒素的医生应该熟悉相关肌肉的解剖和根据以前的外科手术的程序做出正确选择。同时，有神经肌肉疾病的病人如重症肌无力和Lambert-Eaton综合征和前角障碍患者容易发生不良事件，所以选择正确的剂量至关重要。一般来说，肉毒杆菌毒素对已知该配方的复合物过敏或神经肌肉连接紊乱的患者是禁忌的，当有出血紊乱或抗凝治疗时，与氨基coside抗生素或链霉素合用，并在期间怀孕。但是，建议对诊断为潜伏性亚临床神经肌肉连接障碍的患者，在使用肉毒杆菌毒素之前，应进行系统的检查，然后谨慎治疗如果肉毒杆菌毒素是小剂量使用。具体剂量有待进一步研究肉毒杆菌毒素。唯有多方面考虑和具备相应知识储备和能力才能尽可能降低严重的事件发生的可能性。
