项目介绍
一项“评价注射用重组A型肉毒素治疗中、重度眉间纹的安全性、免疫原性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性对照的I/II期临床研究”中的I期研究已在全国4家医院开展,分别为上海交通大学医学院附属第九人民医院、南方医科大学南方医院、北京协和医院、四川大学华西医院。该研究已获得国家药品监督管理局的批准(批准通知书编号:2022LP00509)并已通过以上研究医院的伦理委员会批准。
入选标准
1)年龄为18~65周岁(包括边界值)的成年男性或女性;
2)筛选及基线时,同时满足:基于研究者对最大皱眉时眉间纹严重程度的现场评估结果,患有中、重度眉间纹(按4分量表评分为2或3);基于受试者对最大皱眉时眉间纹严重程度的现场评估结果,患有中、重度眉间纹(按4分量表评分为2或3);
3)同意参加临床试验,且自愿签署知情同意书;
4)根据研究者的判断,受试者能够并愿意遵守研究方案的要求。
*注:以上为部分主要标准,最终入选标准由临床医生评估。
如果您对本研究有兴趣,可以通过以下方式咨询或扫描下方二维码预留信息:
中重度眉间纹意向受试者预留信息
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图文转自 | 临研花咖
排版 | 郑庆偲
审核 |郑庆偲
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