肉毒素

美周关注NO.48丨肉毒素再迎新政;我国首台皮秒机获批……

国家药监局:

加强A型肉毒素监管

国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》,进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,实现药品全流程可追溯,保障公众用药安全。具体为:

药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求,于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码,通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传。

药品经营企业应当于2023年3月31日前在追溯系统中完成基础信息的维护,并对追溯数据进行采集与上传。

使用单位应当于2023年5月31日前在追溯系统中完成基础信息的维护,及时采集并上传追溯数据。

同时,药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应向监管方提供追溯数据查询的功能。

来源:中国证券报

“深入流程单元,从源头强化管理

科英激光:

国内首个皮秒激光治疗机获批

近日,吉林省科英激光股份有限公司申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成功获国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20233090038,这是国内首个获国家药监局批准上市的皮秒激光治疗产品,于2022年3月顺利通过创新医疗器械特别审查程序。

据悉,科英激光是一家专门从事激光医疗设备研发及生产的中美合资企业,其产品全部拥有自主知识产权。其研究领域涵盖了激光技术、激光电源技术及光机电一体化配套设备等领域,主要产品有外科激光手术设备、妇科、耳鼻喉科激光手术设备和整形美容科激光手术设备。

来源:医美部落

“医疗器械领域,国产替代正在加快

高德美:

第七款瑞蓝玻尿酸获批

2023年1月16日,高德美旗下Q-Med AB公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家药监局批准,注册证号:国械注进20233130011,国内代理人:科医国际贸易(上海)有限公司。

截止目前,瑞蓝在中国市场获证的共有6款玻尿酸填充剂:瑞蓝®铂金、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽多、瑞蓝®唯瑅和瑞蓝®定采。

Restylane家族的填充剂主要有两个系列,一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸(NASHA交联技术),另外一个系列是新一代玻尿酸(OBT交联技术)。

来源:医美部落

“历久弥新,方能长青

Merz Aesthetics:

启动RadiesseNMPA注册临床

近日,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse®)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

值得关注的是,我国目前尚无NMPA批准的注射用羟基磷灰石微球面部填充剂。

来源:医与美产业笔记

“再生材料,仍具有广泛探索空间

贝泰妮:

AOXMED瑷科缦首店落地

近日,贝泰妮旗下高端护肤品牌「AOXMED瑷科缦」在北京汉光百货开设全国首家门店。

今年7月,「AOXMED瑷科缦」正式上线品牌官网,该品牌定位于“为专业美容而生”,与贝泰妮旗下现有品牌薇诺娜、薇诺娜宝贝等形成明显差异,目前已推出三大系列产品「专妍」、「萃妍」、「美妍」,主要产品包括精华、面霜、面膜、喷雾、洁面、美容饮品等品类。

来源:钛媒体

“瞄点高端抗衰,打造第二曲线

露得清:

推出3D打印皮肤营养糖

近日,露得清在展会上展示了一款3D打印皮肤营养软糖,用户只要使用Skin360应用程序进行自我扫描,就可以利用其数字皮肤评估工具收集的数据创建“Skin360 SkinStacks”,从而开发个性化的皮肤营养软糖,并向Nourished 订购。

据悉,公司向消费者提供了五种不同的皮肤改善目标:抗老、透亮、保湿、发光和弹性。每一种软糖都各具特色,可以解决特定的皮肤问题。软糖可以进行修改以包含各种营养素,包括维生素 A 至 D、硒、锌、核黄素、辅酶 Q10 等

来源:上海证券报

“口服美容走向个性化、科学化