康哲药业强势入局-肉毒素

China Medical System Holdings Limited（「本公司」，连同其附属公司称为「本集团」）董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，于二零二二年十月七日，本集团通过本公司附属公司-皮肤医美业务公司（「康哲美丽」）与一家韩国公司BMI KOREA CO., LTD.（「BMI」）就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂（「BMI肉毒毒素产品」或「产品」）订立许可、合作和经销协议（「许可协议」）。

根据许可协议，本集团通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期限为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年之日。上述期限届满后，如无另行约定，许可协议可在此后以每五年为一个区间自动续期。

BMI肉毒毒素产品开发用于暂时性改善19岁至65岁成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。韩国III期临床结果显示其与保妥适®（Botox®）具有相当的有效性和安全性。产品已于二零二二年七月向韩国食品药品安全部（MFDS）提交生物制品许可证申请（BLA）以获得上市许可。肉毒毒素是一种安全有效的医美材料，广泛运用于综合抗衰解决方案中。A型肉毒毒素产品技术成熟，市场接受度高。

中国肉毒毒素产品市场前景广阔。据Frost & Sullivan统计，二零二零年中国大陆肉毒毒素产品市场规模达到约39亿元人民币，二零一六年至二零二零年复合增长率为26.9%。预计中国大陆肉毒毒素产品市场规模将于二零二五年和二零三零年分别达到114亿元人民币和296亿元人民币，二零二五年至二零三零年复合增长率为21.1%。

BMI成立于二零零五年，总部位于韩国济州岛，从事开发和生产医药、医疗器械及医美产品。BMI产品自二零零七年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家，其济州及五松工厂获得GMP认证。有关BMI及其产品的其他信息，请访问其官方网站：https://bmikr.co.kr。

此次合作符合本集团向医美领域持续发展的战略。肉毒毒素产品是轻医美（非手术类医美）领域的主流及核心产品，是目前最受中国消费者欢迎的轻医美产品之一。BMI肉毒毒素产品的引进将填补本集团肉毒毒素产品的空白，夯实本集团在轻医美赛道的根基，使本集团医美领域产品矩阵更加多元化。BMI肉毒毒素产品将与本集团Vmonalisa莫娜丽莎玻尿酸等其他医美产品形成协同效应，全方位满足中国爱美者与求美者年轻化与美的需求。

目前中国大陆肉毒毒素产品市场仍处于产品快速导入期和市场快速增长期。本集团将依托日渐成熟的医美销售推广体系为BMI肉毒毒素产品构建一流、持续的竞争力，实现产品在中国大陆市场的销售及快速增长。

本集团将持续利用全球资源，将国际先进的医美产品引入中国，将康哲美丽打造成为中国领先的皮肤医美健康管理公司。