最新消息，康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”，股票代码：00867.HK）对外发布《自愿性及业务进展公告 获得BMI肉毒毒素产品独家许可权利》（以下简称“《公告》”）。
据《公告》披露，康哲药业旗下附属公司——上海康哲美丽医药有限责任公司（以下简称“康哲美丽”）与韩国公司BMI KOREA CO., LTD.（以下简称“BMI”）就“注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂”（以下简称“Hitox®”）订立许可、合作和经销协议。
根据许可协议，康哲药业通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素Hitox®产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期限为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年之日。上述期限届满后，如无另行约定，许可协议可在此后以每五年为一个区间自动续期。
关于BMI肉毒毒素产品Hitox®
据悉，Hitox开发用于暂时性改善19岁至65岁成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。韩国III期临床结果显示Hitox®与保妥适®（Botox®）具有相当的有效性和安全性。产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部（MFDS）提交生物制品许可证申请（BLA）以获得上市许可。肉毒毒素是一种安全有效的医美材料，广泛运用于综合抗衰解决方案中。A型肉毒毒素产品技术成熟，市场接受度高。
中国肉毒毒素产品市场前景广阔。据Frost & Sullivan统计，2020年中国大陆肉毒毒素产品市场规模达到约39亿元人民币，2016年至2020年复合增长率为26.9%。预计中国大陆肉毒毒素产品市场规模将于2025年和2030年分别达到114亿元人民币和296亿元人民币，2025年和2030年复合增长率为21.1%。
公开资料显示，BMI成立于2005年，总部位于韩国济州岛，从事开发和生产医药、医疗器械及医美产品。BMI产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家，其济州及五松工厂获得GMP认证。
有关BMI及其产品的其他信息，请访问其官方网站：https://bmikr.co.kr。
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